北京阜外醫院專家團隊南通婦幼行
4月9日,我院迎來了中國醫學科學院阜外醫院國家心血管疾病臨床醫學研究中心嚴小芳、宋金曉、李美麗三位老師對南通市婦幼保健院的調研指導。
我院作為國家心血管疾病臨床醫學研究中心科研網絡協作單位,長期得到北京阜外醫院的技術指導及管理支持,參加其牽頭開展的多項臨床研究實踐工作。目前開展有ESPRIT研究(適合國人的有效安全可負擔的降壓調脂藥物及治療模式)延長隨訪、ABCD研究(評價小檗堿預防心腦血管疾病及糖尿病的作用研究)和PERFECT研究(基于人工智能和前沿眼底影像技術的心血管疾病預測工具研發)工作。
小檗堿,又名黃連素,為已上市藥物,安全性好,已有運用黃連素治療或者預防糖尿病的小范圍研究,提示其可能有降糖、調脂、抗動脈硬化、抗炎、預防腫瘤等作用。為驗證療效、闡明機制、提高證據水平,國家心血管病中心 中國醫學科學院阜外醫院在全國范圍內發起一項評價小檗堿預防心腦血管疾病及糖尿病的作用ABCD研究計劃,在全國約100家醫院招募6500名志愿者(免費糖篩,符合入選條件),長期服用小檗堿(3年)預防心腦血管疾病和糖尿病的療效評估及機制研究。
我院ABCD研究在阜外醫院專家團隊的參與下,于2024年1月9日正式啟動,目前正熱火朝天的進行招募、篩查工作。
研究志愿者的招募與篩選是研究的首要環節,需要嚴謹求實的科研態度及不厭其煩的講解。研究醫生首先指導志愿者下載和使用“小檗堿研究”APP,觀看研究介紹視頻,完成電子知情同意,之后為參與者進行體格檢查,詢問并記錄其健康信息,完成樣本采集和OGTT檢查。最后發放研究藥物給參與者,囑咐其服藥注意事項。招募現場大家分工協作、有條不紊。研究醫生充分尊重志愿者意愿,對其潛在的糖尿病及心腦血管疾病風險進行評估,協助其順利進入研究。
北京的專家團隊先后在我院本部及分院南通市崇川區虹橋街道社區衛生服務中心進行實地考察并實踐操作。老師們對我院研究醫生常見病、多發病的臨床診療、健康宣教能力予以充分的肯定,并對社區公共衛生隊伍的慢病切實到位的健康管理工作十分贊賞。從目前已有的社區健康檔案中,能夠清晰篩查出潛在糖尿病及心腦血管高風險人群,擴充ABCD研究招募的基礎面,切實將規范科學的一級預防措施推廣到更多人群。
嚴小芳老師是中國醫學科學院臨床研究國家質量評價和促進中心(心血管系統領域)辦公室秘書,中國醫學科學院阜外醫院深圳醫院機構辦公室主任,擁有豐富的GCP管理工作經驗。在我院GCP辦公室的邀請下,開展了《研究者發起的臨床研究和GCP項目管理》培訓講座,面向我院GCP機構辦公室、倫理委員會和臨床護理醫技等各部門優秀科研人才。培訓結束,就我院GCP備案實踐過程中相關問題我院同仁與北京專家進行了熱烈的交流討論,為我院臨床研究的參與者和熱愛者提供了一次科研饕餮大餐。(供稿:陳堅)
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